一、概述
 

　　干法制粒機(jī)??是一種通過(guò)??純物理壓制??將粉體原料轉(zhuǎn)化為均勻顆粒的連續(xù)造粒設(shè)備，是現(xiàn)代固體制劑開(kāi)發(fā)及特種粉體處理的高效解決方案。其價(jià)值在于從源頭優(yōu)化工藝鏈——在提升流動(dòng)性、均勻性的同時(shí)，顯著降本增效并滿足嚴(yán)苛合規(guī)要求。
 

　　二、干法制粒過(guò)程
 

　　1、供料與預(yù)壓：
 

　　混合均勻的干粉通過(guò)螺旋送料器(單螺桿或雙螺桿)或振蕩送料器被強(qiáng)制、連續(xù)、穩(wěn)定地輸送至兩個(gè)反向旋轉(zhuǎn)的壓輥之間的咬合區(qū)。
 

　　送料速度可精確控制，確保物料連續(xù)、均勻地進(jìn)入壓輥間隙。
 

　　2、輥壓成型：
 

　　物料進(jìn)入兩個(gè)高強(qiáng)度、高硬度(通常為工具鋼或表面硬化處理)的壓輥之間的狹窄間隙。
 

　　在強(qiáng)大的液壓或伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)的機(jī)械壓力作用下(壓力可達(dá)數(shù)十噸至數(shù)百噸)，物料被高度壓縮。
 

　　粉末顆粒在巨大的壓力下發(fā)生塑性變形和粒子間結(jié)合(范德華力、機(jī)械嚙合、部分熔融再固化等)，形成致密、堅(jiān)硬、連續(xù)的薄片狀帶。
 

　　壓輥表面通常有特定的紋理(光滑、凹槽、花紋)或開(kāi)有孔，以增加摩擦力，改善咬料，并影響薄片的密度和強(qiáng)度。
 

　　3、破碎與整粒：
 

　　壓制成型的薄片帶從壓輥下方排出后，立即進(jìn)入破碎整粒系統(tǒng)。
 

　　首先由一個(gè)預(yù)破碎裝置(如粗碎輥、錘片)將大塊薄片初步打碎。
 

　　然后物料進(jìn)入旋轉(zhuǎn)式整粒機(jī)。高速旋轉(zhuǎn)的刀片或轉(zhuǎn)子將物料強(qiáng)制通過(guò)特定孔徑的篩網(wǎng)，切割成所需大小的顆粒。
 

　　篩網(wǎng)孔徑和轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速是控制最終顆粒粒度的關(guān)鍵參數(shù)。
 

　　三、核心組件詳解：
 

　　1、供料系統(tǒng)：
 

　　類型：
 

　　水平/垂直螺旋送料器：?jiǎn)温輻U結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，雙螺桿送料更均勻穩(wěn)定，尤其適合難流動(dòng)粉體。螺桿設(shè)計(jì)(螺距、螺棱形狀)和轉(zhuǎn)速可調(diào)。
 

　　振蕩送料器： 通過(guò)振動(dòng)使粉末均勻流動(dòng)，適合非常輕或易架橋的粉末。但處理量相對(duì)較小，控制精度要求高。
 

　　功能： 確保粉末連續(xù)、穩(wěn)定、無(wú)脈動(dòng)地以可控的速率輸送到壓輥咬合區(qū)。供料速度必須與壓輥轉(zhuǎn)速精確匹配，避免供料不足(形成不完整薄片)或供料過(guò)剩(溢出或壓力波動(dòng))。
 

　　2、輥壓系統(tǒng) ：
 

　　壓輥 ：
 

　　材質(zhì)： 高強(qiáng)度合金鋼，表面經(jīng)硬化處理(淬火、滲氮、鍍硬鉻)以抵抗磨損和腐蝕。
 

　　尺寸： 直徑和寬度決定處理能力和壓片面積。常見(jiàn)寬度從幾十毫米到一米以上。
 

　　表面： 光滑(通用)、凹槽、花紋(提高薄片強(qiáng)度)、開(kāi)孔(特殊應(yīng)用，如產(chǎn)生預(yù)破碎顆粒)。
 

　　冷卻： 壓輥內(nèi)部通常有冷卻通道(通水或油)，防止物料因摩擦熱熔融粘輥或降解(尤其熱敏性物料)。
 

　　壓力施加系統(tǒng)：
 

　　液壓系統(tǒng)： 傳統(tǒng)且主流。通過(guò)液壓缸對(duì)壓輥施加巨大且恒定的壓力。壓力可精確設(shè)定和顯示。系統(tǒng)復(fù)雜，需維護(hù)液壓油。
 

　　伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)： 較新技術(shù)。通過(guò)伺服電機(jī)、滾珠絲杠/減速機(jī)構(gòu)直接施加機(jī)械力。響應(yīng)更快、控制更精準(zhǔn)、能耗低、無(wú)油污染風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)更簡(jiǎn)單。
 

　　間隙調(diào)節(jié)： 可精確調(diào)節(jié)兩壓輥之間的最小間隙，直接影響薄片的厚度和密度。間隙通常在0.1 mm 到幾毫米之間可調(diào)。
 

　　壓輥轉(zhuǎn)速： 可調(diào)，與送料速度聯(lián)動(dòng)，影響物料在壓力下的停留時(shí)間和薄片密度。
 

　　3、破碎整粒系統(tǒng)：
 

　　預(yù)破碎裝置： 快速將剛壓出的連續(xù)薄片帶打碎成小塊，便于后續(xù)高效整粒。
 

　　整粒機(jī)：
 

　　類型： 多為旋轉(zhuǎn)式整粒機(jī)。
 

　　轉(zhuǎn)子： 裝有刀片(錘擊式、切割式)或凸起結(jié)構(gòu)(擠壓式)，高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生剪切和沖擊力。
 

　　篩網(wǎng)： 可更換，不同孔徑?jīng)Q定最終顆粒大小。篩網(wǎng)材質(zhì)需耐磨。
 

　　控制： 轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速可調(diào)，影響顆粒粒度和細(xì)粉量。
 

　　集成設(shè)計(jì)： 通常與輥壓?jiǎn)卧o密集成，減少物料傳輸和粉塵。
 

　　4、機(jī)架與傳動(dòng)系統(tǒng)：
 

　　堅(jiān)固的機(jī)架承載所有部件，抵抗巨大的壓制力。
 

　　電機(jī)、減速器、齒輪/皮帶傳動(dòng)系統(tǒng)驅(qū)動(dòng)壓輥和送料/破碎系統(tǒng)。
 

　　5、控制系統(tǒng)：
 

　　PLC + HMI觸摸屏是標(biāo)準(zhǔn)配置。
 

　　監(jiān)控與調(diào)節(jié)參數(shù)：
 

　　壓輥壓力(液壓系統(tǒng)壓力或伺服電機(jī)扭矩)。
 

　　壓輥間隙。
 

　　壓輥轉(zhuǎn)速。
 

　　送料器速度/頻率。
 

　　整粒機(jī)轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速。
 

　　系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)(電流、溫度)。
 

　　數(shù)據(jù)記錄：記錄關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)用于批記錄和追溯。
 

　　配方管理：存儲(chǔ)調(diào)用不同產(chǎn)品的工藝參數(shù)組合。
 

　　安全聯(lián)鎖：門開(kāi)關(guān)、過(guò)載保護(hù)、緊急停止。
 

　　6、輔助系統(tǒng)：
 

　　真空除粉系統(tǒng)： 在關(guān)鍵部位(如壓輥咬合區(qū)、整粒機(jī)入口/出口)設(shè)置吸塵口，連接中央除塵系統(tǒng)或自帶過(guò)濾器，有效控制粉塵，改善操作環(huán)境，符合GMP。
 

　　潤(rùn)滑系統(tǒng)： 自動(dòng)潤(rùn)滑軸承等關(guān)鍵運(yùn)動(dòng)部件。
 

　　在線監(jiān)測(cè)： 部分設(shè)備可集成近紅外探頭監(jiān)測(cè)顆粒水分或含量均勻性。
 

　　四、核心優(yōu)勢(shì)(相比于濕法制粒)：
 

　　1、無(wú)溶劑/粘合劑：
 

　　避免使用水或有機(jī)溶劑，省去昂貴的干燥工序。
 

　　消除溶劑殘留風(fēng)險(xiǎn)，適合對(duì)水分/溶劑敏感的藥物。
 

　　無(wú)需處理粘合劑溶液配制和添加的復(fù)雜性。
 

　　2、工藝流程短、效率高：
 

　　一步完成壓片和整粒，連續(xù)化生產(chǎn)，效率高，易于集成到連續(xù)制造(CM)生產(chǎn)線。
 

　　設(shè)備啟動(dòng)、清潔、更換產(chǎn)品相對(duì)快速。
 

　　3、改善粉末性能：
 

　　顯著提高粉體的流動(dòng)性，利于后續(xù)壓片或膠囊填充的劑量準(zhǔn)確性和速度。
 

　　提高粉體的堆密度，減少體積，便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。
 

　　改善含量均勻性，減少混合后的分離。
 

　　減少粉塵，改善操作環(huán)境，降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　4、節(jié)能環(huán)保：
 

　　省去干燥環(huán)節(jié)，能耗顯著降低。
 

　　無(wú)溶劑廢氣、廢水排放問(wèn)題，更環(huán)保。
 

　　5、GMP合規(guī)性好：
 

　　密閉設(shè)計(jì)易于實(shí)現(xiàn)，粉塵控制效果好。
 

　　清潔驗(yàn)證相對(duì)簡(jiǎn)單(無(wú)粘合劑殘留風(fēng)險(xiǎn))。